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環(huán)境突發(fā)事件應急預案

關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知
發(fā)布日期:2023-02-07 10:46:31 信息來(lái)源:武漢市博文佳咨詢(xún)有限公司

各縣市人民政府,新疆準東經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區、昌吉高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區、昌吉國家農業(yè)科技園區管委會(huì ),州人民政府各部門(mén)、各直屬機構:大牛工程師

《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》已經(jīng)自治州第十五屆人民政府第42次常務(wù)會(huì )議研究通過(guò),現印發(fā)給你們,請認真貫徹執行。模版下載_工程資料_十四五

昌吉回族自治州人民政府辦公室工程資料_工程咨詢(xún)_資料共享

2021年12月20日大牛工程師

(此件公開(kāi)發(fā)布)關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案大牛工程師

1.總則大牛工程師

1.1編制目的大牛工程師

為貫徹落實(shí)習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想,堅持總體國家安全觀(guān),適應新形勢下突發(fā)事件應急管理體制,建立健全疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的應急處置運行機制,有效預防、積極應對、高效處置疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件,最大限度降低疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的危害和影響,切實(shí)保障公眾生命安全和身體健康,維護社會(huì )大局和諧穩定。大牛工程師

1.2編制依據大牛工程師

依據《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《全國疑似預防接種異常反應監測方案》《新疆維吾爾自治區突發(fā)事件應急預案管理辦法》《國家藥品監督管理局藥品安全突發(fā)事件應急預案》《國家藥品監督管理局疫苗質(zhì)量安全事件應急預案》《新疆維吾爾自治區藥品安全突發(fā)事件應急預案》《新疆維吾爾自治區疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》等有關(guān)法律法規和政策規定,結合我州實(shí)際制定本預案。大牛工程師

1.3適用范圍大牛工程師

本預案適用于昌吉州行政區域內的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應對處置工作。大牛工程師

1.4工作原則大牛工程師

疫苗質(zhì)量安全關(guān)系到廣大人民群眾生命安全和身體健康,是群眾最關(guān)心的利益問(wèn)題,疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急處置應當堅持“以人為本、減少危害;統一領(lǐng)導、綜合協(xié)調;屬地管理,分級負責;快速響應、有效控制;科學(xué)研判、高效應對;多級聯(lián)動(dòng)、廣泛參與”的工作原則。報告模板_十四五_統計公報

1.5事件分級關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件共分四級,即特別重大疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅰ級)、重大疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅱ級)、較大疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅲ級)和一般疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅳ級)。資料庫_資料下載_工程咨詢(xún)

1.5.1特別重大疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅰ級)關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

符合下列情況之一的,為特別重大疫苗質(zhì)量安全事件:大牛工程師

(1)同一批號疫苗短期內引起5例以上患者死亡,疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件;大牛工程師

(2)在相對集中的時(shí)間和區域內,批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的,且罕見(jiàn)的或非預期的不良事件的人數超過(guò)20人;或者引起特別嚴重不良事件(可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命)超過(guò)5人,疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件;資料共享_工作報告_資料下載

(3)其他危害特別嚴重且引發(fā)社會(huì )影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

1.5.2重大疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅱ級)大牛工程師

符合下列情況之一的,為重大疫苗質(zhì)量安全事件:關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(1)同一批號疫苗短期內引起2例以上、5例以下患者死亡,疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件;大牛工程師

(2)在相對集中的時(shí)間和區域內,批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的,且罕見(jiàn)或非預期的不良事件的人數超過(guò)10人、不多于20人;或者引起特別嚴重不良事件(可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命)超過(guò)3人、不多于5人,疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(3)確認出現質(zhì)量問(wèn)題,涉及1個(gè)以上?。ㄊ?、區)的;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(4)其他危害嚴重且引發(fā)社會(huì )影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。大牛工程師

1.5.3較大疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅲ級)資料庫_規劃綱要_模版下載

符合下列情況之一的,為較大疫苗質(zhì)量安全事件:報告模板_免費下載_十四五

(1)同一批號疫苗引起1例患者死亡,疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件;文庫_十四五_資料共享

(2)在相對集中的時(shí)間和區域內,批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的,且罕見(jiàn)或非預期的不良事件的人數超過(guò)5人、不多于10人;或者引起特別嚴重不良事件(可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命)超過(guò)2人,疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件;大牛工程師

(3)確認出現質(zhì)量問(wèn)題,涉及1個(gè)地(州、市)的;大牛工程師

(4)其他危害較大且引發(fā)社會(huì )影響局限于自治區的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

1.5.4一般疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅳ級)大牛工程師

符合下列情況之一的,為一般疫苗質(zhì)量安全事件:大牛工程師

(1)在相對集中的時(shí)間和區域內,批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的,且罕見(jiàn)的或非預期的不良事件的人數超過(guò)3人,不多于5人;或者引起特別嚴重不良事件(可能對人體造成永久性傷殘、對器官造成永久性損傷或危及生命)超過(guò)1人,疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件;資料庫_資料下載_免費下載

(2)其他一般疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

2.組織指揮機構與職責工程資料_統計公報_工程咨詢(xún)

2.1自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部是州應急委下設的專(zhuān)項指揮部,在州人民政府和應急委的領(lǐng)導下負責統一組織、指揮和協(xié)調全州疫苗質(zhì)量安全的應急工作。大牛工程師

2.2自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部組成及職責關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

指 揮 長(cháng):州人民政府分管副州長(cháng)大牛工程師

副指揮長(cháng):州人民政府分管副秘書(shū)長(cháng)、市場(chǎng)監督管理局、衛健委主要領(lǐng)導模版下載_縣域經(jīng)濟_模版下載

成 員:州黨委宣傳部、網(wǎng)信辦,州公安局、應急管理局、工信局、財政局、教育局、交通運輸局、商務(wù)局、衛健委、市場(chǎng)監督管理局、外事辦公室、通信管理辦公室、昌吉軍分區、武警昌吉支隊,州疾控中心分管領(lǐng)導(可根據事件性質(zhì)和應急處置工作需要增加)。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部負責統一研究重大應急決策和部署;組織發(fā)布事件重要信息;統籌安排應急處置各項工作。各成員單位按照職責分工(見(jiàn)附件1)落實(shí)應急防控工作職責,相互配合,做好事件應急處置工作。大牛工程師

2.3自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部辦公室關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部辦公室設在州市場(chǎng)監督管理局,負責全州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急日常管理工作。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(1)組織協(xié)調有關(guān)部門(mén)開(kāi)展疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急處置工作;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(2)檢查督促落實(shí)自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部的決策,協(xié)調解決應急處置中的重大問(wèn)題;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(3)報告、通報事件處置進(jìn)展情況并協(xié)調信息發(fā)布;大牛工程師

(4)建立并完善疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件監督和預警系統;模版下載_縣域經(jīng)濟_模版下載

(5)組織演練,并及時(shí)對預案進(jìn)行修訂完善;報告模板_工程咨詢(xún)_規劃綱要

(6)組織開(kāi)展安全用苗、疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急相關(guān)知識的宣傳培訓;模版下載_工程咨詢(xún)_工作報告

(7)指導縣(市)、園區做好疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的應急處置工作;工作報告_資料共享_資料下載

(8)完成自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部交辦的其他工作。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

各縣(市)人民政府、園區管委會(huì )應參照自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案,建立指揮機構明確工作職責??筛鶕ぷ餍枰?,建立區域應急聯(lián)動(dòng)機制,共同做好區域性、流動(dòng)性、關(guān)聯(lián)性強的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件防范應急工作。大牛工程師

2.4現場(chǎng)指揮部十四五_模版下載_模版下載

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生后,自治州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部根據實(shí)際需要成立現場(chǎng)指揮部,牽頭組織、指揮、協(xié)調現場(chǎng)應急處置工作,指揮長(cháng)由州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部指定專(zhuān)人或州市場(chǎng)監督管理局主要領(lǐng)導擔任,現場(chǎng)指揮部在應急救援結束后自動(dòng)撤銷(xiāo)。縣域經(jīng)濟_免費下載_模版下載

現場(chǎng)指揮部可根據需要設立綜合協(xié)調、醫療救治、事件調查、危害控制、檢驗檢測、新聞宣傳、維護穩定、后勤保障、專(zhuān)家支持及善后處置等工作組??沙闪⑴R時(shí)黨支部,加強黨的領(lǐng)導,發(fā)揮黨支部的戰斗堡壘作用,增強黨員干部凝聚力、戰斗力,確保應急預案的順利實(shí)施,保證各項工作任務(wù)的順利完成。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(1)綜合協(xié)調組關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

牽頭單位:州市場(chǎng)監督管理局工程資料_報告模板_資料共享

配合單位:州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部成員單位關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

主要職責:負責綜合協(xié)調指揮部?jì)炔咳粘J聞?wù)工作;起草審核重要文稿;督辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部重要工作;負責統籌辦公場(chǎng)地、會(huì )議保障、信息報送工作;公文批轉、人員調配、值班值守、來(lái)信來(lái)訪(fǎng)、檔案管理等工作;成員單位協(xié)助調查處理涉及其管轄范圍疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件;承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。免費下載_資料下載_工程資料

(2)醫療救治組關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

牽頭單位:州衛健委工程資料_報告模板_免費下載

配合單位:州疾控中心,市場(chǎng)監督管理局關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

主要職責:負責組織實(shí)施疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的醫療救治工作;指導醫療機構對事發(fā)地受到危害人員進(jìn)行醫療救治;做好疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件醫療救治相關(guān)技術(shù)培訓;指導疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件事發(fā)地醫療救治工作;根據需要,選派專(zhuān)家赴疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件事發(fā)地協(xié)助開(kāi)展醫療救治工作;提出完善醫療救治工作的策略、措施建議;承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(3)事件調查組關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

牽頭單位:州市場(chǎng)監督管理局大牛工程師

配合單位:州衛健委、應急管理局、公安局,疾控中心十四五_統計公報_免費下載

主要職責:負責調查疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件原因,評估事件影響,作出調查結論,提出防范意見(jiàn);采取緊急措施控制與疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件相關(guān)的疫苗;依法查處疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件違法違規行為;根據授權及時(shí)向社會(huì )發(fā)布疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息;承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(4)危害控制組模版下載_規劃綱要_資料共享

牽頭單位:州市場(chǎng)監督管理局大牛工程師

配合單位:州衛健委、應急管理局、公安局,疾控中心模版下載_資料庫_統計公報

主要職責:負責組織對疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件涉及的問(wèn)題疫苗、原輔料、包材等相關(guān)產(chǎn)品采取封存、扣押措施;依法要求涉事企業(yè)對問(wèn)題產(chǎn)品采取停產(chǎn)、召回、下架等控制措施;嚴格控制流通渠道,防止危害或影響蔓延擴大;承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。大牛工程師

(5)檢驗檢測組大牛工程師

責任單位:州市場(chǎng)監督管理局大牛工程師

主要職責:負責組織協(xié)調有關(guān)檢驗檢測機構,對引發(fā)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的有關(guān)樣品及時(shí)進(jìn)行檢驗檢測,提交真實(shí)準確的檢驗檢測報告,為事件調查和應急處置等提供技術(shù)支持;承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(6)新聞宣傳組資料庫_模版下載_模版下載

牽頭單位:州黨委宣傳部大牛工程師

配合單位:州網(wǎng)信辦,州市場(chǎng)監督管理局、衛健委,疾控中心大牛工程師

主要職責:負責及時(shí)做好信息發(fā)布、宣傳報道、輿情監測和輿論引導工作;把握輿論導向,組織新聞媒體及時(shí)、客觀(guān)、公正、準確地報道疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息、應急措施、工作進(jìn)展及成效經(jīng)驗,積極宣傳相關(guān)法律法規,做好疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件與防控科普知識宣傳報道工作;承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。大牛工程師

(7)維護穩定組大牛工程師

牽頭單位:州公安局十四五_資料下載_規劃綱要

配合單位:州交通運輸局、市場(chǎng)監督管理局、衛健委,疾控中心報告模板_規劃綱要_資料下載

主要職責:負責指導事發(fā)地公安機關(guān)加強事件現場(chǎng)的安全保衛、治安管控和交通疏導,積極化解因事件造成的矛盾糾紛,嚴防發(fā)生規模性非法聚集和集體上訪(fǎng),維護社會(huì )穩定;組織、指導、協(xié)調疫苗領(lǐng)域違法犯罪打擊工作,做好疫苗質(zhì)量安全引發(fā)群體性事件的社會(huì )面穩控工作;承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。大牛工程師

(8)后勤保障組工程咨詢(xún)_報告模板_十四五

牽頭單位:州市場(chǎng)監督管理局關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

配合單位:州財政局、工信局、交通運輸局、商務(wù)局、通信管理辦公室大牛工程師

主要職責:負責保障應急處置工作所需的經(jīng)費、物資、交通運輸和通信;配合做好其他與工作職責相關(guān)的應急處置工作;承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。工程咨詢(xún)_報告模板_資料共享

(9)專(zhuān)家支持組關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

牽頭單位:州市場(chǎng)監督管理局大牛工程師

配合單位:州衛健委,疾控中心大牛工程師

主要職責:負責組建疫苗質(zhì)量安全應急專(zhuān)家委員會(huì ),為疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急工作提供建議咨詢(xún)、評估研判和參與現場(chǎng)處置等;承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。大牛工程師

(10)善后處置組工程資料_資料共享_資料下載

牽頭單位:州市場(chǎng)監督管理局關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

配合單位:州衛健委,疾控中心關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

主要職責:按照州黨委、人民政府對疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的部署要求,協(xié)調自治州相關(guān)部門(mén)或事發(fā)地政府制定工作方案,妥善做好善后處置;對傷亡人員、應急處置工作人員,以及緊急調集、征用有關(guān)部門(mén)(單位)及個(gè)人的物資,按照規定給予撫恤、補助或補償,提供心理及法律援助,妥善解決因處置引發(fā)的矛盾糾紛;協(xié)調保險監管機構督促指導保險機構及時(shí)開(kāi)展查勘和理賠工作;承辦州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部交辦的其他工作任務(wù)。報告模板_統計公報_規劃綱要

參加疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急處置的各方面應急力量要及時(shí)向現場(chǎng)指揮機構報到、受領(lǐng)任務(wù),接受現場(chǎng)指揮機構的統一指揮調度,并及時(shí)報告現場(chǎng)情況和處置工作進(jìn)展情況。各工作組可根據疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)展態(tài)勢,提出增補配合單位的意見(jiàn),經(jīng)州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部同意后實(shí)施。統計公報_十四五_資料庫

3.運行機制大牛工程師

3.1風(fēng)險防控大牛工程師

縣(市)人民政府、園區管委會(huì )落實(shí)風(fēng)險防控責任,明確崗位和人員,緊密協(xié)作,做好事前防范、事中控制、事后處置和全程監督。組織開(kāi)展應急處置過(guò)程中風(fēng)險防控工作,確保及時(shí)報告風(fēng)險信息,快速應對、處置、控制風(fēng)險,消除風(fēng)險隱患,著(zhù)力控制輿情風(fēng)險,防止風(fēng)險蔓延擴大。大牛工程師

3.2監測與預警十四五_模版下載_資料共享

3.2.1監測大牛工程師

由州市場(chǎng)監督管理局牽頭,州衛健委配合在全州建立統一的疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險監測組織體系和信息傳遞體系,完善監測制度。各級疾病預防控制機構、接種單位、藥品不良反應監測機構要按照相關(guān)法律法規要求,加強隊伍建設,認真做好日常監測工作,及時(shí)發(fā)現應急預警事件苗頭,提高應急處置能力,切實(shí)做到早發(fā)現、早報告、早評估、早控制。大牛工程師

各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)要會(huì )同衛生健康等有關(guān)部門(mén)加強對本轄區疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險監測工作的監管,保證監測工作質(zhì)量。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

3.2.2預警關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

州市場(chǎng)監督管理局應根據各縣(市)、園區市場(chǎng)監督管理部門(mén)提交的風(fēng)險評估結果,在必要時(shí)組織有關(guān)專(zhuān)家研判風(fēng)險因素對公眾健康可能造成的危害程度及發(fā)展趨勢,研究確定向醫藥專(zhuān)業(yè)人士和公眾發(fā)布風(fēng)險提示信息和用苗指導信息,對可以預警的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件,根據風(fēng)險分析結果進(jìn)行預警,分別采取警示、通報、暫停使用等預防措施,并及時(shí)向州人民政府、自治區市場(chǎng)監督管理局(自治區藥品監督管理局)報告,同時(shí)通報州衛生健康委員會(huì )、公安局。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

3.3應急處置與救援關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

3.3.1信息報告資料共享_縣域經(jīng)濟_規劃綱要

州市場(chǎng)監督管理局應根據疑似預防接種異常反應監測等多渠道獲取信息和數據,對全州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的相關(guān)危險因素進(jìn)行分析,對可能危害公眾健康的風(fēng)險因素、風(fēng)險級別、影響范圍、緊急程度和可能危害提出分析評估意見(jiàn),及時(shí)向州人民政府、自治區市場(chǎng)監督管理局(自治區藥品監督管理局)報告。各縣(市)、園區按照州信息報送相關(guān)規定及時(shí)向上級人民政府和市場(chǎng)監督管理部門(mén)報告。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

任何單位和個(gè)人對藥品安全事件不得瞞報、謊報、遲報和漏報或授意指使他人瞞報、謊報和漏報。統計公報_工作報告_報告模板

3.3.1.1報告責任主體資料共享_免費下載_工程咨詢(xún)

(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、單采血漿站、疾病預防控制機構、接種單位、戒毒機構等;大牛工程師

(2)藥品不良反應監測機構;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(3)各級市場(chǎng)監督管理部門(mén);大牛工程師

(4)藥品檢驗檢測機構;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(5)采訪(fǎng)調查獲得相關(guān)信息的媒體;資料下載_工程資料_統計公報

(6)獲知疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的其他單位和個(gè)人。大牛工程師

3.3.1.2報告程序與時(shí)限大牛工程師

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生后,根據自治州突發(fā)事件信息報送工作有關(guān)要求,按照由下至上逐級報告的原則,由各責任主體及時(shí)報告疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件,緊急情況可越級報告。鼓勵其他單位和個(gè)人向各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)報告疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(1)各責任主體發(fā)現或獲知疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件,應在30分鐘內電話(huà)報告、1小時(shí)內書(shū)面向所在地市場(chǎng)監督管理部門(mén)報告。大牛工程師

(2)市場(chǎng)監督管理部門(mén)接到疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件報告后,應立即組織有關(guān)人員趕赴現場(chǎng)調查核實(shí)事件情況,研判事件發(fā)展趨勢,根據核實(shí)情況和初步研判結果,30分鐘內電話(huà)報告、1小時(shí)內書(shū)面向本級人民政府和上級市場(chǎng)監督管理部門(mén)報告,并通報有關(guān)部門(mén)。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(3)接到報告的地方人民政府和市場(chǎng)監督管理部門(mén)根據疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件研判結果,按照響應分級要求逐級報告。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(4)特殊情況下,對可能造成重大社會(huì )影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件,疾病預防控制機構、接種單位、藥品不良反應監測機構及疫苗生產(chǎn)配送企業(yè)、醫療機構可越級報告本級人民政府或上級市場(chǎng)監督管理部門(mén)。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(5)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件已經(jīng)或者可能涉及相鄰行政區域的,事發(fā)地市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當及時(shí)通報相鄰行政區域市場(chǎng)監督管理部門(mén)。大牛工程師

(6)州市場(chǎng)監督管理局須向自治區市場(chǎng)監督管理局(自治區藥品監督管理局)報告的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息主要包括:國家疫苗質(zhì)量安全事件預案規定的Ⅳ級(一般)及以上級別疫苗質(zhì)量安全事件;涉及3名(含)學(xué)生、嬰幼兒、孕婦等特殊人群的疑似與疫苗質(zhì)量相關(guān)的事件;在短時(shí)間內連續發(fā)生多起可能存在關(guān)聯(lián)性的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件;其他突發(fā)事件中出現嚴重傷殘、死亡情況,且可能涉及疫苗質(zhì)量安全的;發(fā)生重大疫情或重大災情,需要提供疫苗質(zhì)量安全保障的;認為可能引起社會(huì )廣泛關(guān)注且應當向自治區市場(chǎng)監督管理局(自治區藥品監督管理局)報告的其他疫苗質(zhì)量安全信息。模版下載_工程咨詢(xún)_資料下載

3.3.1.3報告內容統計公報_模版下載_資料共享

按照事件的發(fā)生、發(fā)展和控制過(guò)程,疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件報告分為首次報告、進(jìn)程報告和結案報告。大牛工程師

首次報告:事發(fā)地市場(chǎng)監督管理部門(mén)獲知突發(fā)事件后報告為首次報告,內容包括:事件名稱(chēng)、事件性質(zhì)、所涉疫苗的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品規格、包裝及批號等信息,事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、信息來(lái)源、涉及的地域范圍和人數、受害者基本信息、主要癥狀與體征、可能的原因及責任歸屬、已經(jīng)采取的措施、事件的發(fā)展趨勢和潛在的危害程度、應急響應啟動(dòng)和下一步工作建議、需要幫助解決的問(wèn)題以及報告單位、聯(lián)絡(luò )員及通訊方式。資料下載_模版下載_資料庫

進(jìn)程報告:事發(fā)地市場(chǎng)監督管理部門(mén)根據收集到的事件進(jìn)展信息報告,主要內容包括:事件的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事件成因調查情況和結果、產(chǎn)品控制情況、采取的系列控制措施、事件影響和勢態(tài)評估等,并對前次報告的內容進(jìn)行補充和修正,可多次報告。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

特別重大(Ⅰ級)、重大(Ⅱ級)疫苗質(zhì)量安全事件應每日報告事件進(jìn)展情況,重要情況須隨時(shí)上報。免費下載_縣域經(jīng)濟_模版下載

結案報告:事發(fā)地市場(chǎng)監督管理部門(mén)在事件結束后,應報送總結報告。主要內容包括:應急響應終止、對事件的起因、性質(zhì)、影響、責任、應對措施等進(jìn)行全面分析,對事件應對過(guò)程中的經(jīng)驗和存在的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)總結并提出今后對此類(lèi)事件的防范和處置建議。結案報告應在事件應急響應終止后7個(gè)工作日內報送。規劃綱要_統計公報_工程資料

3.3.1.4報告途徑大牛工程師

事發(fā)地市場(chǎng)監督管理部門(mén)可通過(guò)重大信息直報系統、電子信箱、傳真等方式向上級市場(chǎng)監督管理部門(mén)和本級人民政府上報首次報告和進(jìn)程報告,緊急情況下,可先通過(guò)電話(huà)形式報告,再補報文字報告。結案報告應通過(guò)書(shū)面形式報告。報告內容涉密的,須通過(guò)機要渠道報送。各縣(市)、園區可通過(guò)自治區應急平臺向州人民政府報告。資料下載_模版下載_縣域經(jīng)濟

3.3.2先期處置大牛工程師

發(fā)生疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件后,事發(fā)地衛生健康部門(mén)應當在本級應急指揮機構的統一指揮下實(shí)施救治。市場(chǎng)監督管理部門(mén)到事發(fā)現場(chǎng)進(jìn)行初步調查核實(shí),依法封存相關(guān)疫苗及其原料和相關(guān)產(chǎn)品,根據情況在本行政區域內采取涉事疫苗暫停銷(xiāo)售、使用等緊急控制措施,組織進(jìn)行應急抽檢。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

3.3.3指揮協(xié)調大牛工程師

發(fā)生Ⅳ級及以上疫苗質(zhì)量安全事件后,州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部根據事件具體情況開(kāi)展應急救援協(xié)調工作。州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部成員單位在現場(chǎng)指揮部統一指揮下,立即按照預案組織相關(guān)應急救援力量,配合疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生地市場(chǎng)監督管理部門(mén)組織實(shí)施應急救援。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

現場(chǎng)指揮部負責現場(chǎng)應急救援的指揮,事發(fā)單位和率先到達的應急救援隊伍必須迅速、有效地實(shí)施先期處置,事發(fā)地市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責協(xié)調,全力控制事態(tài)發(fā)展,果斷控制或切斷事件災害鏈,防止次生、衍生等事件發(fā)生。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

3.3.4應急響應免費下載_模版下載_工作報告

3.3.4.1分級響應大牛工程師

發(fā)生疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件,事發(fā)地人民政府及有關(guān)部門(mén)要根據責任分工和事件性質(zhì),遵循邊核實(shí)、邊救治、邊調查、邊處置的原則,立即做出應急響應,控制事態(tài)發(fā)展。應急響應分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級4個(gè)等級。I級應急響應由國務(wù)院及國家疫苗管理部際聯(lián)席會(huì )議啟動(dòng)。II級應急響應由國家藥品監督管理局啟動(dòng)。Ⅲ級應急響應由自治區人民政府啟動(dòng)。Ⅳ級應急響應由州人民政府啟動(dòng)。大牛工程師

應急指揮部辦公室根據疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的分類(lèi)及響應機制,提出突發(fā)事件響應級別建議,根據審批權限啟動(dòng)應急響應,并按照響應級別開(kāi)展工作。大牛工程師

3.3.4.2應急響應啟動(dòng)關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

發(fā)生特別重大疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅰ級)、重大疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅱ級)、較大疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅲ級),應急處置工作由上級應急指揮機構組織實(shí)施,州應急指揮部根據上級要求采取應急處置響應措施。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

根據應對疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件情況和實(shí)際需要,經(jīng)州應急指揮部辦公室評估認為符合Ⅳ級事件時(shí),向州應急指揮部提出啟動(dòng)響應級別建議,由指揮部確認后報州黨委、人民政府批準啟動(dòng),并向自治區市場(chǎng)監督管理局(自治區藥品監督管理局)報告情況。大牛工程師

發(fā)生一般疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅳ級)應急處置工作由州應急指揮機構組織指揮,響應措施按照應急預案開(kāi)展應急處置工作。根據需要,可申請自治區市場(chǎng)監督管理局(自治區藥品監督管理局)給予技術(shù)指導。大牛工程師

3.3.4.3 Ⅳ級響應措施大牛工程師

(1)州市場(chǎng)監督管理局接到一般疫苗質(zhì)量安全事件(Ⅳ級)報告后,立即向州黨委、人民政府和自治區市場(chǎng)監督管理局(自治區藥品監督管理局)報告,并根據事發(fā)地人民政府的事件級別評估報告和提出的應急響應建議,向州人民政府提出啟動(dòng)Ⅳ級應急響應的建議,同時(shí)向有關(guān)部門(mén)做出通報。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(2)州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件指揮部辦公室通知各成員單位到指定地點(diǎn)集中,根據事件處置需要成立相應工作組,各工作組按照職責開(kāi)展工作。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(3)醫療救治組有效利用醫療資源,組織指導醫療機構最大限度地救治健康損害人員。大牛工程師

(4)事件調查組組織監管部門(mén)和監測、檢驗機構開(kāi)展事件調查,盡快查明事件發(fā)生原因,提出對責任單位、責任人的處理建議。資料庫_免費下載_模版下載

(5)危害控制組組織監管部門(mén)依法強制封存相關(guān)疫苗及原輔料和相關(guān)設備設施,待查明原因后依法處理;根據事件處置需要,對有關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行監督檢查,責令召回、停止使用,實(shí)施監督抽檢,采取緊急控制措施防止或者減輕事件危害,控制事態(tài)蔓延。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(6)維護穩定組指導事發(fā)地人民政府加強社會(huì )治安管理,嚴厲打擊編造傳播事件謠言、制造社會(huì )恐慌,趁機擾亂社會(huì )秩序等違法犯罪行為,做好矛盾糾紛化解和法律服務(wù)工作。資料共享_統計公報_資料庫

(7)綜合協(xié)調組及時(shí)組織技術(shù)支撐機構和專(zhuān)家委員會(huì )專(zhuān)家進(jìn)行事件發(fā)展態(tài)勢和處置結果評估研判,做好信息報告和通報,協(xié)調好各工作組工作。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(8)新聞宣傳組根據事件發(fā)展情況,按照自治州統一部署,組織權威信息發(fā)布和輿論引導,視情況開(kāi)展疫苗安全知識宣傳,穩定公眾情緒。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(9)專(zhuān)家支持組為疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急處置工作提供建議和咨詢(xún)、指導評價(jià)、評估研判,并參與現場(chǎng)處置。十四五_統計公報_工程咨詢(xún)

(10)應急響應結束后,州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部辦公室督促各工作組、有關(guān)部門(mén)和地方人民政府及時(shí)進(jìn)行總結評估,在規定時(shí)限內形成結案報告,上報州人民政府和自治區市場(chǎng)監督管理局(自治區藥品監督管理局)。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

3.3.5信息發(fā)布與輿論引導關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息發(fā)布應堅持實(shí)事求是、及時(shí)準確、客觀(guān)全面、科學(xué)公正的原則。信息發(fā)布方式包括舉行新聞發(fā)布會(huì )、組織媒體報道、接受媒體采訪(fǎng)、提供新聞通稿、授權新聞單位發(fā)布等多種形式。大牛工程師

特別重大疫苗質(zhì)量安全事件信息、重大疫苗質(zhì)量安全事件信息、較大疫苗質(zhì)量安全事件信息由上級應急指揮部根據授權,按程序發(fā)布;一般疫苗質(zhì)量安全事件信息由州應急指揮部報州人民政府授權發(fā)布,并報自治區市場(chǎng)監督管理局(自治區藥品監督管理局)。大牛工程師

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生后,應及時(shí)發(fā)布簡(jiǎn)要信息,回應社會(huì )關(guān)切,根據事件處置發(fā)展情況,視情況做好后續信息發(fā)布和輿論引導工作。大牛工程師

3.3.6應急響應終止工作報告_規劃綱要_資料庫

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急響應終止遵循“誰(shuí)啟動(dòng)誰(shuí)終止”原則,在突發(fā)事件應急處置結束或相關(guān)危險因素消除后,由州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部辦公室組織專(zhuān)家進(jìn)行評估論證,提出終止應急響應的建議。響應終止需符合以下條件:突發(fā)事件隱患或危險因素消除;發(fā)生安全突發(fā)事件的疫苗產(chǎn)品全部得到有效控制;入院患者不足涉事人員的5%。大牛工程師

3.4恢復與重建大牛工程師

3.4.1善后處置關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

按照事件級別,由相應的市場(chǎng)監督管理部門(mén)根據調查結果和認定結論,依法對相關(guān)責任單位、責任人員采取處理措施。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(1)涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣疫苗并構成犯罪的,及時(shí)移交公安機關(guān)并協(xié)助開(kāi)展案件調查工作;免費下載_工程資料_縣域經(jīng)濟

(2)確定是疫苗質(zhì)量導致的,依法對有關(guān)疫苗生產(chǎn)配送企業(yè)進(jìn)行查處;大牛工程師

(3)確定是疫苗接種不合理或錯誤導致的,移交衛生健康部門(mén)對有關(guān)疾病預防控制機構、接種單位依法依規處理;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(4)確定為新的預防接種異常反應的,及時(shí)上報自治區藥品監督管理局,統一報請國家藥品監督管理局組織開(kāi)展安全性再評價(jià)。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

3.4.2調查與評估大牛工程師

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件處置工作結束后,根據事件級別由相應的市場(chǎng)監督管理部門(mén)組織有關(guān)人員及時(shí)對疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件概況、處置情況、現場(chǎng)調查處理情況、患者救治情況、所采取措施效果等開(kāi)展調查。調查工作結束后,應及時(shí)對調查的結果進(jìn)行評估,指出評價(jià)應急處置過(guò)程中存在的問(wèn)題、總結取得的經(jīng)驗及提出改進(jìn)建議。疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部辦公室依據評估結果和事件處置的全過(guò)程形成結案報告,報送同級人民政府和上級市場(chǎng)監督管理部門(mén)。縣域經(jīng)濟_模版下載_文庫

3.4.3恢復重建關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的威脅和危害得到控制或者消除后,組織處置突發(fā)事件的各級人民政府應當采取危害監控、宣傳疏導等措施,防止發(fā)生次生、衍生事件或者重新引發(fā)社會(huì )安全突發(fā)事件。按照短期恢復與長(cháng)遠發(fā)展并重的原則,科學(xué)編制恢復重建規劃,制定康復、補償、撫恤、安置等善后工作計劃并組織實(shí)施。設置過(guò)渡性安置場(chǎng)所,組織開(kāi)展過(guò)渡性安置工作。組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)機構和人員對受突發(fā)事件影響的公民開(kāi)展心理咨詢(xún)活動(dòng),進(jìn)行心理干預,提供法律和公共文化服務(wù)。工程咨詢(xún)_工作報告_資料下載

受突發(fā)事件影響地區的公民應當服從當地人民政府的指揮和安排,配合當地市場(chǎng)監督管理部門(mén)實(shí)施的應急措施,積極參加恢復與重建工作。大牛工程師

各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)應當建立疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應對工作檔案管理制度。應急處置工作結束后,對疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應對工作的原始記錄等有關(guān)資料進(jìn)行收集、整理和歸檔。資料庫_統計公報_報告模板

4.應急保障模版下載_免費下載_工程咨詢(xún)

4.1醫療救治隊伍保障工程咨詢(xún)_報告模板_資料下載

各級衛生健康部門(mén)負責組建醫療衛生救治應急專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊伍,擬定醫療救護保障方案,根據需要及時(shí)趕赴現場(chǎng)開(kāi)展醫療救治、疾病預防控制等應急工作。大牛工程師

4.2經(jīng)費保障工程資料_模版下載_縣域經(jīng)濟

處置疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件所需經(jīng)費,按照現行事權、財權劃分原則,分級負擔。大牛工程師

4.3物資保障大牛工程師

按照分級負責的原則,各縣(市)、園區和州直有關(guān)部門(mén)負責疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急處置所需設施、設備、物資(包括控制疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件所需藥品、試劑、檢測設施等)的儲備、調撥補充與供應保障。大牛工程師

4.4通信保障十四五_報告模板_免費下載

各縣(市)、園區應建立健全應急通信保障機制,完善公用通信網(wǎng)絡(luò ),建立有線(xiàn)和無(wú)線(xiàn)相結合、基礎電信網(wǎng)絡(luò )與機動(dòng)通信系統相配套的應急通信體系,確保通信暢通。各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)要加強應急值班值守,確保應急狀態(tài)下的通信暢通。資料共享_縣域經(jīng)濟_工程資料

4.5技術(shù)保障關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

州市場(chǎng)監督管理局應會(huì )同衛生健康委員會(huì )建立相應的專(zhuān)家庫,制定疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件專(zhuān)家管理辦法,加強應急處置技術(shù)培訓,配齊應急裝備;加強藥品不良反應監測機構、檢驗檢測機構建設,確保設施、設備、人員、職能四到位。大牛工程師

5.預案管理十四五_文庫_報告模板

5.1預案編制大牛工程師

自治州編制疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件專(zhuān)項應急預案應當在風(fēng)險評估和應急資源調查的基礎上進(jìn)行,確保預案的科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性,編制過(guò)程中應廣泛聽(tīng)取有關(guān)部門(mén)、單位和專(zhuān)家的意見(jiàn),涉及其他單位職責的應當書(shū)面征求意見(jiàn)。模版下載_工程咨詢(xún)_十四五

5.2預案審批與銜接關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件專(zhuān)項應急預案,報同級人民政府、園區管委會(huì )審批后印發(fā)實(shí)施,并報上級市場(chǎng)監督管理部門(mén)備案。各級疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案銜接應遵循“下級服從上級,預案之間不得相互矛盾”的原則。工作報告_模版下載_規劃綱要

5.3預案演練大牛工程師

各級疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部采取定期與不定期相結合的方式,每2年至少組織開(kāi)展一次疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急演練,檢驗和強化應急準備和應急響應能力,并對演練進(jìn)行總結評估,根據評估結果進(jìn)一步完善應急預案。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

5.4預案評估與修訂規劃綱要_資料共享_縣域經(jīng)濟

當與疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件處置有關(guān)的法律法規修訂、部門(mén)職責或應急資源發(fā)生變化、應急預案在演練和實(shí)施過(guò)程中出現新情況或新問(wèn)題時(shí),應結合實(shí)際及時(shí)修訂完善預案。縣域經(jīng)濟_工程資料_資料下載

5.5宣傳與培訓規劃綱要_工程資料_十四五

各縣(市)、園區和州直有關(guān)部門(mén)要加大疫苗安全知識宣傳力度,引導公眾正確認識和對待疑似預防接種異常反應、提高疑似預防接種異常反應報告意識。開(kāi)展使用疫苗安全宣傳工作,防止因不合理使用疫苗而發(fā)生疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。引導媒體正確宣傳疑似預防接種異常反應,避免社會(huì )恐慌。文庫_資料庫_縣域經(jīng)濟

5.6責任與獎罰工程資料_資料庫_規劃綱要

對瞞報、謊報、遲報和漏報疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件重要信息或應急處置工作中有其他失職、瀆職行為的,依法依規追究有關(guān)部門(mén)或人員的責任;涉嫌違法犯罪的,由公安機關(guān)依法依規予以處理。違反法律法規規定,應當承擔法律責任的其他違法行為,依照有關(guān)法律法規規定執行。大牛工程師

對疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急管理和處置中做出突出貢獻的集體和個(gè)人,按照有關(guān)規定予以表彰。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

各級市場(chǎng)監督管理部門(mén)及其他有關(guān)部門(mén)違反本預案規定,有下列情形之一的,由上級部門(mén)或報請紀檢監察部門(mén)給予有關(guān)人員相應處分:工程咨詢(xún)_縣域經(jīng)濟_資料共享

(1)未制定、適時(shí)修訂、報送、備案突發(fā)事件應急預案的;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(2)未建立應急救援隊伍或者未開(kāi)展應急演練的;工程咨詢(xún)_統計公報_縣域經(jīng)濟

(3)未建立物資儲備的;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(4)遲報、謊報、瞞報、漏報突發(fā)事件信息的;大牛工程師

(5)拒不服從現場(chǎng)指揮長(cháng)的調度和指揮的;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(6)拒絕或者拖延執行有關(guān)應對突發(fā)事件決定、命令的;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(7)玩忽職守導致突發(fā)事件發(fā)生或者危害擴大的;大牛工程師

(8)截留、挪用應急專(zhuān)項資金、物資的;關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

(9)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生后采取歪曲、掩蓋事實(shí)等手段逃避法律追究,或者包庇對突發(fā)事件負有責任的單位或個(gè)人的;大牛工程師

(10)違反相關(guān)規定,編造并傳播有關(guān)突發(fā)事件事態(tài)發(fā)展或者應急處置工作的虛假信息;明知是有關(guān)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件事態(tài)發(fā)展或應急處置工作的虛假信息而進(jìn)行傳播的。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

6.附則關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

6.1名詞術(shù)語(yǔ)解釋大牛工程師

本預案所稱(chēng)以上包括本數,以下不包括本數。模版下載_工程資料_免費下載

6.2預案解釋模版下載_十四五_資料庫

本預案由州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急指揮部辦公室(州市場(chǎng)監督管理局)負責解釋。大牛工程師

6.3預案實(shí)施縣域經(jīng)濟_模版下載_工程資料

本預案自印發(fā)之日起施行,《關(guān)于印發(fā)自治州疫苗安全事件應急預案(試行)的通知》(昌州政辦發(fā)〔2020〕66號)同時(shí)廢止。大牛工程師

附件:1.昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急保障工作支持部門(mén)關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

及職責關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

2.疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息報告縣域經(jīng)濟_工程資料_十四五

3.疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息通報大牛工程師

4.疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急響應流程圖大牛工程師

附件1資料下載_資料共享_十四五

昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急保障工作報告_縣域經(jīng)濟_報告模板

工作支持部門(mén)及職責關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

州黨委宣傳部:按照州黨委、人民政府工作部署以及指揮部的統一安排,組織媒體做好疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的信息發(fā)布和輿論引導工作。大牛工程師

州黨委網(wǎng)信辦:加強與州黨委宣傳部的協(xié)調聯(lián)動(dòng),做好疫苗安全事件網(wǎng)上的信息發(fā)布、宣傳報道、輿情監測和輿論引導工作。大牛工程師

州公安局:組織、指導、協(xié)調藥品領(lǐng)域違法犯罪打擊工作,協(xié)助做好疫苗安全引發(fā)群體性事件的社會(huì )面穩控工作。模版下載_報告模板_工作報告

州應急管理局:負責協(xié)助州人民政府做好疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急處置的綜合協(xié)調工作,配合州市場(chǎng)監督管理局開(kāi)展疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調查、危害控制工作。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

州工信局:負責保障疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急處置所需物資的儲備和供給。大牛工程師

州財政局:負責疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急處置所需資金的保障及監管工作。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

州教育局:協(xié)助州市場(chǎng)監督管理局、衛健委等部門(mén)開(kāi)展涉及各級各類(lèi)學(xué)校(幼兒園)疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件調查處置。大牛工程師

州交通運輸局:負責協(xié)助涉及長(cháng)途汽車(chē)站、高速公路服務(wù)區等發(fā)生的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調查處理;負責應急處置工作所需交通運力保障。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

州商務(wù)局:負責配合協(xié)調疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急救援所需重要生活必需品的供應,維護重要生活必需品市場(chǎng)供應穩定。工程資料_資料共享_工作報告

州衛健委:負責組織實(shí)施疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的醫療救治工作;協(xié)助疑似預防接種異常反應相關(guān)監測和數據分析,配合州市場(chǎng)監督管理局開(kāi)展疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調查、確認工作;對疾控機構發(fā)生的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件采取控制措施;組織疾控機構按規定上報疑似預防接種異常反應報告。工程資料_報告模板_縣域經(jīng)濟

州市場(chǎng)監督管理局:組織制定疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急處置的規定和措施;提出啟動(dòng)和終止疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急響應的建議;負責組織實(shí)施疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調查、檢測、確認和處置工作;對出現疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的相關(guān)藥品、醫療器械采取緊急控制措施;對事件違法違規行為依法查處;根據授權及時(shí)向社會(huì )發(fā)布疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息;組織檢查和督導疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案的落實(shí)。縣域經(jīng)濟_模版下載_十四五

州外事辦公室:負責疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急處置的涉外事務(wù)。大牛工程師

州通信管理辦公室:負責協(xié)調昌吉州電信、移動(dòng)、聯(lián)通三家通信運營(yíng)商對州應急指揮部認定存在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售疫苗違法違規行為的網(wǎng)站(網(wǎng)站IP地址歸屬于昌吉州電信公司、移動(dòng)公司、聯(lián)通公司)依法予以處置;配合做好其他與工作職責相關(guān)的應急處置工作。資料下載_工程資料_資料共享

昌吉軍分區:負責協(xié)助涉及其管轄范圍的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調查處理;必要時(shí)組織協(xié)調人員參加應急救援和應急處置。大牛工程師

武警昌吉支隊:負責協(xié)助涉及其管轄范圍的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的調查處理;必要時(shí)組織協(xié)調人員參加應急救援和應急處置。大牛工程師

州疾控中心:負責收集并上報疑似預防接種異常反應報告,配合州衛生健康委員會(huì )實(shí)施疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件的醫療救治工作,對疾控機構中的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件采取控制措施。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件涉及國(境)外(含港澳地區)的,由州外事辦公室等部門(mén)協(xié)助做好有關(guān)處置工作。其中涉及臺灣地區相關(guān)工作由州統戰部具體負責。報告模板_文庫_免費下載

附件2大牛工程師

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息報告關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

報送部門(mén)(蓋章): 報送時(shí)間: 年 月 日 時(shí) 分工程資料_免費下載_報告模板

事件名稱(chēng)文庫_統計公報_縣域經(jīng)濟

參與處置大牛工程師

部門(mén)資料共享_文庫_工程咨詢(xún)

主 報報告類(lèi)別(√)初報( )免費下載_規劃綱要_縣域經(jīng)濟

續報( )資料下載_模版下載_模版下載

抄 送關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

簽發(fā)領(lǐng)導關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

發(fā)生時(shí)間事發(fā)地點(diǎn)關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

事件等級(√)( )一般(Ⅳ級)、( )較大(Ⅲ級)、( )重大(Ⅱ級) 、關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

( )特別重大(Ⅰ級)縣域經(jīng)濟_報告模板_免費下載

事件基本大牛工程師

情況初報情況:接種人數: 發(fā)病人數:大牛工程師

住院人數: 危重人數:大牛工程師

死亡人數: 康復人數:工程咨詢(xún)_規劃綱要_縣域經(jīng)濟

續報情況:接種人數: 發(fā)病人數:關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

住院人數: 危重人數:大牛工程師

死亡人數: 康復人數:大牛工程師

事 故大牛工程師

原 因初判原因:大牛工程師

續報原因:大牛工程師

控 制關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

措 施初報處置措施:文庫_免費下載_模版下載

續報處置情況:關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

聯(lián) 系大牛工程師

方 式聯(lián)系人: 電話(huà): 傳真:關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

手機: 電子郵箱:大牛工程師

地址/郵編:大牛工程師

備 注發(fā)生地有關(guān)職能部門(mén)依本《預案》規定第一時(shí)間報告事件信息。關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

附件3大牛工程師

疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息通報大牛工程師

編號:縣域經(jīng)濟_工程咨詢(xún)_資料共享

大牛工程師

根據《中華人民共和國疫苗管理法》及其有關(guān)規定,現將下列疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息通報給你們,請依法依職責做好工作。工程資料_統計公報_縣域經(jīng)濟

事件發(fā)大牛工程師

生部門(mén)部門(mén):關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

地址:大牛工程師

聯(lián)系人: 電話(huà): 傳真:大牛工程師

接收病人關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

醫療部門(mén)部門(mén):關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

地址:大牛工程師

聯(lián)系人: 電話(huà): 傳真:大牛工程師

事件類(lèi)別□疫苗質(zhì)量: □嚴重預防接種異常反應: □其它(填寫(xiě)):關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

事件摘要接種人數: 發(fā)病人數: 住院人數: 危重人數:大牛工程師

死亡人數: 康復人數:關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

附件大牛工程師

目錄大牛工程師

聯(lián)系關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

方式聯(lián)系人: 電話(huà): 傳真:關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

手機: 電子郵箱:關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

地址(郵編):大牛工程師

備 注獲取疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件信息的部門(mén),經(jīng)初步核實(shí)后,依本《預案》規定通報有關(guān)部門(mén)。大牛工程師

(部門(mén)蓋章) 年 月 日關(guān)于印發(fā)《昌吉州疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案》的通知

解讀地址:關(guān)于《昌吉州疫苗質(zhì)量安全事件應急預案》政策解讀報告模板_文庫_統計公報

http://www.cj.gov.cn/gk/fzgg/zxgh/923435.htm
大牛工程師




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